Trinovum - příbalový leták

Třífázové hormonální kontraceptivum

Účinné látky: Norethisteronu 0,5–1,0 mg a Ethinylaslradiolu 0,035 mg

Výrobce: Cilag AG, Schaffhausen, Švýcarsko

Informace pro pacientky: Třífázové hormonální konhaceptivum

Výrobce

Cilag AG, Schaffhausen, Svýcarsko

Vlastnosti

Trinovum inhibuje ovulaci

Indikace

Kontraceptivum

Kontraindikace

Trinovum nesmí být podáno v případech:

• tromboflebitis, stávající nebo prodělaná homboembolie, onemocnění CNS, infarkt myokardu
• potvrzený karcinom prsu nebo karcinom dělohy nebo podezření na ně
• potvrzené hormonálně podmíněné tumory nebo podezření na ně
• děložní krvácení nejasné etiologie
• potvrzené těhotenství nebo podezření na ně
• významné postižení funkce jater, pruritus nebo žloutenka v předchozích graviditách
• herpes gestationis v anamnéze
• srpkovitá anemie

Preventivní opatření * rizika

Následující okolnosti vyžadují okamžité vysazení preparátu Trinovum a návštěvu Vašeho lékaře:

Těhotenství nebo podezření na těhotenství, náhlý výskyt migrény nebo opakovaný častý výskyt bolestí hlavy, akutní poruchy vidění (mžitky před očima) nebo poruchy sluchu, první ataka tromboflebitis (např. nepříjemné bolestivé sensace dolních končetin nebo otoky nohou), bodavé bolesti nejasné etiologie při dýchání, kašel, bolesti a napětí prsou, žloutenka, pruritus kůže, náhlý vzestup krevního tlaku, epilepsie. Riziko rozvoje následujících onemocnění je důsledkem přecitlivělosti na kontraceptivum: Tromboembolismus, infarkt myokardu, iktus. Statisticky významně stoupá toto riziko se vzrůstajícím věkem ženy a dále pak především u těžkých kuřaček (více než 15–20 cigaret denně). Proto u žen starších 30ti let důsledně vyžadujeme snížit množství vykouřených cigaret nebo úplně přestat kouřit.

Tak jako při rozvoji přecitlivělosti na preparát, mohou se příležitostně vyskytnout následující vedlejší nežádoucí účinky: krváceni v průběhu cyklu, spotting, amenorhea, nevolnost, zvracení, pruritus, žloutenka, zvětšení a napětí prsou, migrény a depresivní stavy, obtíže při nošení kontaktních čoček, mykotická postižení vaginy, léze čípku děložního, vypadávání vlasů, zábrana laktace, nervozita, narušení libida, změny tělesné hmotnosti.

Ve vzácných případech lze při použití kontraceptiva pozorovat zvýšení krevního tlaku, onemocní žlučníku, adenomy jater, poruchu glukosové tolerance, zvětšení myomu dělžního.

Při dlouhodobém užívání lze pozorovat u citlivých žen výskyt hnědých skvrn v obličeji, které se mohou potencovat při sluneční exposici.

Zvláštní opatření

Prosím, informujte se u svého lékaře, zda u Vás nebyla diagnostikována některá z následujících chorob:

Funkční postižení srdce a ledvin, vysoký krevní tlak, retence tekutin, diabetes mellitus, asthma, onemocnění žlučníku, epilepsie, děložní myom, deprese, otosklerosa, tetanie, sklerosis multiplex, porfyrie.

Informujte se, prosím, u svého lékaře, užíváte-li některý z následujících preparátů, který může ovlivnit účinnost kontraceptiva: antieplieptika ( barbituráty, hydantoiny, carbamazepin), antibiotika (ampicilin, tetracyklin, griseofulvin, rifampicin), phenyl butazon a orální antidiabetika.

Dávkování * Použití

Trinovum se užívá 21 dnů. Po dobrání tablet následuje 7-denní pausa.

Začněte s užíváním preparátu 1. den menstruačního krvácení. Tabletu užívejte denně ráno nebo večer vždy ve stejnou dobu, zapijte malým množstvím tekutiny.

Začínáte oddílem 1 vyznačeným na přebalu palety s tabletami (bílé tablety). Řiďte se podle označení dnů, abyste měly kontrolu spolknutí tablety. Po dobrání tablet z oddílu 1. pokračujte tabletami z oddílu 2. (růžové tablety) Poté dokončete oddílem 3. (oranžové tablety).

Kontrola užívání

Snadno se lze přesvědčit o spolknutí tablety tehdy, koreluje-li označení na paletce s tabletami se dnem, kdy jej skutečně užíváte.

Po dobráni poslední tablety

Přibližně za 3–4 dny po dobrání poslední tablety se objeví pravidelně slabé krvácení tzv. pseudomenstruace.

Následující baleni

Po 7 denním intervalu bez užívání tablet pokračujte 8.den novým balením Trinova, bez ohledu na to, zda krvácení již ustalo. Začínáme opět oddílem 1.

Jestliže jste tabletu zapomněla

Jestliže jste nespolkla Vaši tabletu v obvyklou dobu, urychleně ji spolkněte do 12 hodin od doby pravidelného užití.

Jestliže jste si uvědomila zapomenutí za více než 12 hodin tolerance nebo bylo-li zapomenutých tablet více, vynechte je a v nejbližším časovém úseku pokračujte v užívání.

Pro následující dny cyklu je pak ale nutné dodržovat současně s Trinovem další metody kontracepce (Delfen Foam nebo krém, preservativ).

Kalendářová metoda dle Ogino-Knause a měření bazální teploty nemůže zajistit dostatečnou kontracepční spolehlivost.

Zvláštní pokyny

Vyskytne-li se při užívání Trinova krvácení z průniku, pokračujte v aplikaci. Objeví-li se silné krvácení, podobné menstruačnímu, pak se informujte u svého lékaře. Vyjímečně nedojde po dobrání poslední tablety' Trinova k menstruačnímu krvácení. Je třeba vyloučit těhotenství. Do stanovení diagnózy Trinovum vysadit a nové balení nasadit po dohodě s lékařem.

Během kojení, 4–6 týdnů před plánovaným operačním zákrokem, jakož i při dlouho době immobilizaci pacientky nedoporučujeme Trinovum podávat.

Účinnost kontraceptiva může být snížena, trpí-li žena průjmem, zvracením. Doporučujeme v takových situacích posílit kontracepční účinnost preparátu použitím lokálně účinných kontraceptiv.

Po porodu nebo potratu se Trinovum nasazuje od 1. dne prvního spontánního menstruačního krvácení. Je-li podání z různých důvodů uspíšeno, pak je nutná prvních 14 dnů aplikace doplnit používáním lokálního kontraceptiva.

Všeobecné pokyny

Odstraňte balení preparátu Trinovum – tak jako jiné léky – z dosahu dětí. V případě dalších otázek konsultujte svého lékaře nebo lékárníka.

Skladování

Trinovum je skladováno při pokojové teplotě do data exspirace, které je uvedeno no každé krabičce (měsíc/rok).

Složení

Každé měsíční balení obsahuje:

• 7 bílých tablet obsahuje 0,5 mg norethisteronu a 0,035 mg ethinylaslradiolu
• 7 růžových tablet obsahuje 0,75 mg noresthisteronu a 0,035 mg ethinyleshadiolu
• 7 oranžových tablet obsahuje 1,0 mg norethisteronu a 0,035 mg ethinyleshadiolu

Barva: žlutooranžová S (E 1 10)

Balení

Měsíční balení obsahující 21 tablet nebo 3×21 tablet nebo 6×21 tablet. Vyobrazení balení preparátu

Způsob prodeje

V lékárnách pouze na lékařský předpis